Bula Alprazolam Zydus Nikkho

Alprazolam é indicado no tratamento de transtornos de ansiedade. Não deve ser administrado como substituição s ao tratamento apropriado de psicose cose (quadro de delírio e alucinações). Os sintomas de ansiedade podem incluir de forma variável: ansiedade, tensão, medo, apreensão, intranquilidade, dificuldades de concentração, irritabilidade, insônia (dificuldade (dificuldade para dormir) e/ou hiperatividade neurovegetativa (respiração curta e superficial, sufocação, palpitações ou aumento dos batimentos do coração, mãos frias e suadas, boca seca, tontura, tura, enjôo, diarréia, gases, rubores, calafrios, vontade de urinar frequentemente, quentemente, dificuldades de engolir, mudanças no tom de voz, etc.), resultando em manifestações somáticas variadas (diversas manifestações do corpo humano). Alprazolam também é indicado no tratamento dos transtornos de ansiedade ansiedade associados a outras manifestações, manif como a abstinência ao álcool, no tratamento do transtorno do pânico, com ou sem agorafobia (medo de estar em espaços abertos ou no meio da multidão), cuja principal característica característica é a crise de pânico não esperada, um ataque repentino de apreensão apreensã intensa, medo ou terror.

Recomenda-se se que a dose de alprazolam seja limitada à menor dose eficaz. eficaz. Portanto, não aumente a dose prescrita pres sem consultar seu médico, mesmo que você ache que o medicamento não está mais fazendo efeito. A redução da dose do medicamento deve ser feita sob supervisão rigorosa e deve ser gradual. Os sintomas relacionados à interrupção repentina do medicamento incluem desde leve disforia (depressão crônica e leve) e insônia (dificuldade para dormir) até um conjunto de sintomas mais importantes, que inclui cãibras musculares, muscul s, cólicas abdominais, vômitos, sudorese udorese (suor excessivo), tremores e convulsões. Podem, também, ocorrer ocorrer crises epilépticas (convulsivas). Vide item 6 Como devo usar este medicamento? Interrupção do Tratamento. Se você tem problemas nos rins ou no fígado seu médico deve acompanhar acompanhar seu tratamento adequadamente tomando os devidos cuidados. Habituação (condição relacionada ao consumo repetido de um medicamento, medica observando-se se o desejo de continuar seu uso, mas com pouca ou nenhuma tendência a aumentar a dose) e dependência emocional/física podem ocorrer com benzodiazepínicos, inclusive com alprazolam. Assim Assim como ocorre com todos benzodiazepínicos, o risco de dependência aumenta com doses maiores e utilização por tempo prolongado e é ainda maior se você você tem história de alcoolismo ou abuso de drogas. Seu médico deve avaliar periodicamente se o tratamento com alprazolam está sendo adequado para você. Transtornos do pânico têm sido associados a alguns tipos de transtornos depressivos e a relatos aumentados de suicídio no caso de pacientes que não são tratados. Dessa forma, deve-se deve se ter o mesmo cuidado quando doses mais altas de alprazolam forem utilizadas no tratamento de transtornos do pânico, assim como se tem com o uso de psicotrópicos (medicamentos psiquiátricos) iátricos) para tratar pessoas com depressão ou pessoas em que há razões para se desconfiar de planos ou pensamentos não divulgados de cometer suicídio. A administração de alprazolam a pacientes com tendência suicida ou gravemente gravemente deprimidos deve ser realizada reali com as devidas precauções, utilizando zando as doses apropriadas prescritas pelo médico. O uso de alprazolam não foi estabelecido em certos tipos de depressão (vide item 1 - Para quê este medicamento é indicado?). Episódios de hipomania e mania têm sido relatados relatados em associação com o uso de alprazolam em pessoas com depressão. Alprazolam não deve ser usado como substituto ao tratamento adequado para psicose (quadro de delírio e alucinações). Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação orientação médica. Informe imediatamente ao seu médico em caso de suspeita de gravidez. Este medicamento não deve ser utilizado caso você esteja amamentando. amamen Durante o tratamento, você não deve dirigir veículos ou operar máquinas, máquinas, pois sua habilidade e atenção at podem estar prejudicadas. Não consuma bebidas alcoólicas durante o tratamento com alprazolam. Não use outros medicamentos depressores do sistema nervoso central durante durante o tratamento com alprazolam. Alprazolam apresenta interações medicamentosas com uma variedade de outros medicamentos, por isso, informe seu médico se estiver tomando outros medicamentos durante o tratamento com alprazolam, tais como cetoconazol, itraconazol e outros agentes antifúngicos azólicos, s, nefazodona, nefazodona, fluvoxamina, cimetidina, fluoxetina, propoxifeno, anticoncepcionais anticoncepcio orais, diltiazem, antibióticos macrolídeos (como eritromicina e troleandomicina) troleandomicina) e inibidores da protease do HIV (um tipo de medicamento utilizado no tratamento da AIDS). Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Uso em Adultos: A dose adequada de alprazolam será estabelecida pelo seu médico baseada na gravidade dos sintomas e na sua resposta ao tratamento. tamento. A dose habitual (vide quadro) é suficiente para as necessidades da maioria dos pacientes. Caso sejam necessárias doses mais elevadas, essas devem ser aumentadas com cuidado, a fim de evitar reações desagradáveis. desa Uso em Crianças: A segurança nça e a eficácia de Alprazolam em indivíduos com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas. Uso em Pacientes Idosos ou Debilitados: Recomenda-se se usar a menor dose eficaz para os pacientes idosos ou debilitados para evitar sedação excessiva ou ataxia dificuldade para coordenar os movimentos (vide quadro). Duração do Tratamento: Conforme os dados de estudos disponíveis, a duração do tratamento pode ser de até 6 meses para transtornos de ansiedade dade e de até 8 meses no tratamento dos transtornos de pânico. pâ Interrupção do Tratamento: Para interromper o tratamento com alprazolam, alprazolam, a dose deve ser reduzida lentamente, conforme prática médica adequada. É sugerido que a dose diária de alprazolam seja reduzida em não mais que 0,5 mg a cada 3 dias. Dependendo do caso, pode ser necessária necessária a redução de dose ainda mais lentamente (vide item 4 - O que devo saber antes de usar este medicamento?). Dosagem Recomendada Indicação Dose inicial * Limites da dose habitual Transtornos de ansiedade 0,25 mg a 0,5 mg, administrados 3 vezes/dia 0,5 mg a 4,0 mg ao dia, administrados em doses divididas. Transtorno do pânico 0,5 mg a 1,0 mg antes de dormir ou 0,5 mg, administrados 3 vezes/dia A dose deve ser ajustada de acordo com a resposta do paciente. Os ajustes de dose devem ser aumentados no máximo 1 mg a cada 3 ou 4 dias. Com alprazolam, , doses adicionais podem ser acrescentadas até que seja alcançada uma posologia de 3 ou 4 vezes diariamente. A dose média em um grande estudo multi-clínico multi foi 5,7 ± 2,27 mg, com pacientes necessitando, ocasionalmente, de um máximo de 10 mg diariamente. Pacientes geriátricos ou na presença de condições debilitantes 0,25 mg administrados 2 ou 3 vezes/dia 0,5 mg a 0,75 mg ao dia, administrados em doses divididas; podem ser gradualmente aumentadas se necessário e tolerado. *Se ocorrerem efeitos colaterais, a dose deve ser diminuída. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não pode ser mastigado.

Informe forme ao seu médico do aparecimento de qualquer reação desagradável durante o tratamento com alprazolam. Os eventos adversos associados ao tratamento com alprazolam em pacientes participantes de estudos clínicos controlados foram os seguintes: Reações muito o comuns (ocorrem em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento): sedação e sonolência. Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): medica diminuição do apetite, confusão, depressão, desorientação (con(con fusão o mental), diminuição da libido (desejo sexual), ataxia (dificuldade na coordenação motora), perturbação do equilíbrio, falta de coordenação coordenação motora, comprometimento da memória, disartria (fala empastada), dificuldades culdades de concentração, hipersonia (aumento (aumento do sono), letargia (entorpecimento), tontura, cefaléia, visão turva, constipação, boca seca, náusea, fadiga (cansaço) e irritabilidade. Reações incomuns (> 1/1.000 e < 1/100): ansiedade, insônia (dificuldade para dormir), nervosismo, amnésia, tremor, fraqueza fraqueza muscular (dos músculos) e alteração do peso. Na experiência pós-comercialização, comercialização, os seguintes eventos adversos adicionais adicionais foram relatados: Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): sensação de cabeça vazia. va Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): hiperprolactinemia (aumento da prolactina no sangue), hipomania, mania (estado de euforia) (vide item 4 - O que devo saber antes de usar este medicamento?), alucinações, ções, raiva, comportamento comportamento agressivo ou hostil, agitação, alterações da libido, pensamentos invasivos, pensamento anormal, hiperatividade psicomotora, estimulação, estimulação, distonia (contração involuntária da musculatura, lenta e repetitiva), alterações gastrintestinais testinais (do sistema digestivo), hepatite (inflamação (inflamação do fígado), função hepática anormal (problemas no fígado), icterícia (coloração amarelada da pele e mucosas por acúmulo de pigmentos biliares), dermatite (inflamação da pele), incontinência urinária (dificuldade ( culdade de controlar a urina), retenção urinária, disfunção sexual, irregularidades menstruais e aumento da pressão intraocular (aumento da pressão dentro do olho). Frequência desconhecida: desequilíbrio autonômico do sistema siste nervoso (manifestações do sistema nervoso autônomo, como aumento da frequência cardíaca, hipotensão ao ficar car em pé, dilatação da pupila, entre outros), angioedema (inchaço das mucosas que pode acometer as vias aéreas) e edema periférico (inchaço dos membros). Foram relatados casos asos de irritabilidade, agressividade e pensamentos invasivos durante a interrupção da administração de alprazolam em pacientes tes com distúrbio de estresse pós-traumático. pós Informe ao seu médico, cirurgião-dentista dentista ou farmacêutico o apareciapareci mento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. 9. QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? No caso de superdose, os seguintes sintomas podem ocorrer: sonolência, fala arrastada, comprometimento da coordenação motora, coma e depressão respiratória (redução da função do sistema respiratório que pode reduzir a quantidade de oxigênio no sangue e em todo corpo). Sequelas graves são raras, exceto quando há ingestão de alprazolam junto com outros medicamentos e/ou álcool. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações. III DIZERES LEGAIS MS.: 1.5651.0024 Farmacêutica Responsável: Ana Luísa Coimbra de Almeida CRF RJ - n° 13227 Fabricado por: CADILA HEALTHCARE LIMITED Sarkhej-Bavla N.H. Nº 8 A Moraya, Tal Sanand Dist. Ahmedabad 382 210 India Importado por: ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA. Estrada Governador Chagas Freitas nº 340 Ilha do Governador Rio de Janeiro - RJ - CEP: 21932820 820 CNPJ: 05.254.971/0001-81

Alprazolam prazolam comprimidos deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), protegido da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte sulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. utilizá Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. crianç Características do produto: Alprazolam 0,25 mg: Comprimidos simples, branco ou esbranquecido, arredondado, liso de borda chanfrada, com superfície plana de ambos os lados. Alprazolam 0,50 mg: Comprimidos simples, cor pêssego, arredondado, liso de borda chanfrada, com superfície plana de ambos os lados. Alprazolam 1,0 mg: Comprimidos simples, de cor amarela ou amarelada, arredondado, liso de borda chanfrada, com superfície plana de ambos os lados. Alprazolam 2,0 mg: Comprimidos simples, de cor amarela ou amarelada, arredondado, liso de borda chanfrada, possui um lado suldado e outro plano.