Bula Bridion

BRIDION® é usado para acelerar a recuperação de seus músculos, em relação aos efeitos dos relaxantes musculares, após uma cirurgia, quando o relaxante muscular utilizado for o brometo de rocurônio ou brometo de vecurônio.

Seu anestesiologista precisa ser informado antes da administração desse medicamento se você: - apresenta ou apresentou no passado alguma doença dos rins. Isso é importante porque BRIDION® é eliminado do seu organismo através dos rins. - apresenta doenças que, conhecidamente, podem proporcionar um aumento do risco de sangramentos (distúrbios da coagulação do sangue). Informe ao seu anestesiologista se algum desses casos se aplica a você. Interações medicamentosas Informe ao seu anestesiologista se você está fazendo uso de algum outro medicamento ou se tomou outros medicamentos recentemente. Informe, também, sobre medicamentos e produtos fitoterápicos utilizados, que foram comprados sem prescrição. BRIDION® pode afetar ou ser afetado por outros medicamentos. Alguns medicamentos reduzem o efeito de BRIDION® É importante que você informe ao seu anestesiologista se você tomou recentemente: - toremifeno (usado para o tratamento do câncer de mama). - ácido fusídico (antibiótico). BRIDION® pode afetar os anticoncepcionais hormonais BRIDION pode diminuir os efeitos dos anticoncepcionais hormonais, incluindo as pílulas, os anéis vaginais, implantes ou o sistema hormonal intrauterino porque reduz a quantidade que você absorve do hormônio progestagênio. A quantidade perdida de progestagênio com a utilização de BRIDION® é mais ou menos a mesma de uma pílula esquecida. Se você estiver tomando a pílula no dia em que receber BRIDION®, siga as instruções para esquecimento contidas na bula do seu anticoncepcional. Se você estiver usando outros métodos anticoncepcionais (por exemplo, anel vaginal, implante ou sistema intrauterino), você deve usar um método anticoncepcional não hormonal adicional, como, por exemplo, a camisinha durante os próximos 7 dias. Efeitos sobre exames laboratoriais De modo geral, BRIDION® não interfere nos exames laboratoriais. Entretanto, ele pode afetar os resultados de um exame para um hormônio chamado progesterona. Gravidez e lactação Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe ao seu anestesiologista se você estiver grávida ou acha que possa estar, ou se estiver amamentando. Você ainda pode receber BRIDION®, mas primeiro você deve discutir isso com seu médico. Efeitos sobre a habilidade de dirigir e operar máquinas O seu médico vai lhe dizer quando é seguro dirigir ou operar máquinas depois de ter recebido BRIDION®. Até onde se sabe, BRIDION® não é conhecido por apresentar qualquer efeito sobre o estado de alerta e concentração. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. 2

Dose: Seu anestesiologista saberá como calcular a dose de BRIDION® que você precisa com base: - no seu peso - na quantidade de relaxante muscular que ainda está afetando você. A dose usual é de 2 a 4 mg/kg de peso corporal. Uma dose mais elevada pode ser administrada se o anestesiologista desejar que você se recupere mais rapidamente. A dose de BRIDION® é semelhante para adultos e crianças. Modo de usar: BRIDION® é administrado na veia (intravenosamente), em injeção única feita pelo seu anestesiologista. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. 7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Se BRIDION® não for administrado, seus músculos voltarão ao estado anterior à cirurgia assim que você recuperar sua força. Isso pode demorar mais tempo comparado quando BRIDION® for administrado. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgiãodentista.

Assim como qualquer medicamento, BRIDION® pode causar efeitos colaterais, mas nem todos os pacientes os apresentam. Caso esses efeitos ocorram enquanto você estiver anestesiado, eles serão percebidos e tratados apropriadamente pelo seu anestesiologista. Comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam esse medicamento): - Anestesia leve - nesse caso você pode começar a acordar antes do tempo desejado e pode precisar de mais anestésico. Com isso, você pode se mexer ou tossir ao final da cirurgia. - Os seus músculos podem ficar relaxados por mais tempo do que o esperado. Incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam esse medicamento): - Reações alérgicas tais como erupção ou vermelhidão na pele, inchaço da sua língua e/ou garganta, encurtamento da respiração, alterações da pressão sanguínea ou da frequência cardíaca, algumas vezes resultando em uma grave diminuição da pressão sanguínea. 3 Reações alérgicas graves ou reações do tipo alérgicas podem ser uma ameaça à vida. As reações alérgicas foram relatadas mais comumente em voluntários sadios e conscientes. - Respiração curta devido a contrações dos músculos das vias respiratórias (broncoespasmo), ocorrida em pacientes com histórico de asma. Frequência desconhecida: -Diminuição severa dos batimentos cardíacos e desaceleração do coração até parada cardíaca pode ocorrer quando BRIDION® é administrado. Se após a cirurgia você perceber que algum efeito colateral se tornou grave, ou se você notar algum efeito colateral que não esteja mencionado nesta bula, informe ao seu anestesiologista ou outro médico. Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista. 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Uma vez que o seu anestesiologista monitorará suas condições rigorosamente, dificilmente ele injetará o medicamento em superdose, mas caso isso aconteça inadvertidamente, é improvável que cause algum problema. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. DIZERES LEGAIS MS 1.0171.0179 Farm. Resp.: Cristina Matushima CRF-SP nº 35.496 Registrado e importado por: Schering-Plough Indústria Farmacêutica Ltda. Rua João Alfredo, 353 São Paulo/SP CNPJ 03.560.974/0001-18 Brasil Central de Relacionamento 0800-0122232 Fabricado por: Organon (Ireland) Ltd., Swords, Irlanda Embalado por: N.V. Organon, Oss, Holanda Uso restrito a hospitais.

MEDICAMENTO? O hospital manterá o medicamento BRIDION® nas condições corretas em que deve ser armazenado. Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz. Não congelar. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, deve ser utilizado imediatamente. BRIDION® é uma solução para injeção límpida e incolor ou levemente amarelada. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.