CALSAN contém uma rica fonte de cálcio que é um mineral essencial, necessário para a formação e manutenção dos ossos. O cálcio também desempenha um papel importante em diversas funções corporais. É essencial para o funcionamento do coração, nervos e músculos, bem como para a coagulação do sangue. Além disso, serve de mediador para a ação de muitos hormônios. Para realizar estes vários papéis, o cálcio deve estar disponível na concentração adequada.
O cálcio é utilizado:
para a prevenção e tratamento da deficiência de cálcio e podem ser usados, juntamente com outros medicamentos, para prevenir e tratar uma condição chamada osteoporose (enfraquecimento dos ossos). em conjunto com a vitamina D3, para o tratamento de raquitismo (amolecimento dos ossos em crescimento em crianças) e osteomalácia (amolecimento dos ossos adultos).
Em mulheres grávidas.
Em mulheres que estejam amamentando.
Em crianças e adolescentes acima de 12 anos, que estejam em fases de crescimento rápido. Quando a alimentação é pobre em cálcio (como nos casos de má nutrição ou subnutrição).
Antes de tomar Calsan
Consulte seu médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento, se o adulto ou criança: Possui aumento de cálcio na urina (hipercalciúria) com comprometimento leve ou moderado da função renal ou possuí histórico de formação de pedra no rim (cálculo urinário). Nestes casos recomenda-se a aumentar a ingestão de líquidos. Se necessário, a dose de cálcio deverá ser reduzida ou a terapia descontinuada; Sofra de uma doença renal. Neste caso, utilizar o produto somente após consultar o seu . Não utilize produtos de vitamina D junto com o cálcio sem orientação médica.
Uso concomitante com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico caso o adulto ou criança tenha utilizado recentemente, ou possa vir a utilizar, outros medicamentos, tais como:
diuréticos tiazídicos (comprimidos para estimular o a quantidade de urina, usado no tratamento da pressão arterial alta ou as condições em que seu corpo acumula muito líquido, como na insuficiência cardíaca) corticosteróides sistêmicos (anti-inflamatórios)
cardioglicosídeos (medicamentos contendo digitálicos, utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca) preparações de tetraciclina (antibiótico). Devem ser tomados pelo menos duas horas antes ou quatro a seis horas após a ingestão oral de cálcio.
bisfosfonato oral (utilizado para o tratamento de problemas nos ossos) ou fluoreto de sódio. Devem ser tomados pelo menos três horas antes da ingestão oral de cálcio.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Gravidez e amamentação
CALSAN pode ser tomado se você estiver grávida ou amamentando. A ingestão diária total de cálcio durante os últimos três meses de gravidez não deve exceder 1500 mg.
Contate o seu médico imediatamente em caso de ingestão excessiva de cálcio durante a gravidez, pois pode causar efeitos colaterais sobre o feto em desenvolvimento.
O cálcio passa para o leite materno, mas não tem efeito negativo sobre o bebê.
Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao seu médico se estiver amamentando.
Habilidade de dirigir e operar máquinas
CALSAN não tem influência sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Interações com alimentos
A quantidade de cálcio absorvida pelo seu intestino pode ser reduzida pela ingestão de certos alimentos (por exemplo, espinafre, ruibarbo, e cereais). Você não deve usar produtos com cálcio nas duas horas após ingestão desses alimentos.
Informações importantes sobre alguns ingredientes de CALSAN
Aspartamo: Atenção fenilcetonúricos: contém fenilalamina.
Como tomar Calsan
Sempre use este medicamento exatamente como descrito na bula ou como orientado por seu médico ou farmacêutico. Verifique com seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Adultos: a dose diária de cálcio recomendada é de 500 a 1.500 mg.
Crianças de 1 a 3 anos: a dose diária de cálcio recomendada é de 500 mg
Crianças de 4 a 6 anos: a dose diária de cálcio recomendada é de 600 mg
Crianças a partir de 7 anos: a dose diária de cálcio recomendada é de 700 mg..
CALSAN pode ser ingerido fora das refeições.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Possíveis reações adversas Calsan
Assim como todos os medicamentos, CALSAN pode causar efeitos indesejáveis
Pare de usar o medicamento e procure seu médico imediatamente se você apresentar algum dos seguintes itens que podem ser sinais de uma reação alérgica:
dificuldade em respirar ou engolir
inchaço da face, lábios, língua ou garganta
coceira intensa na pele, com uma erupção vermelha ou protuberâncias
Alguns efeitos secundários são incomuns (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas):
nível elevado de cálcio no sangue (hipercalcemia)
nível elevado de cálcio na urina (hipercalciúria)
Alguns efeitos adversos são raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas):
excesso de gases no estômago ou intestino (flatulência), constipação, diarreia, náuseas, vómitos, dor abdominal.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
A ingestão excessiva de CALSAN pode elevar os níveis de cálcio na urina (hipercalciúria) e os níveis de cálcio no sangue (hipercalcemia). Sintomas de níveis elevados de cálcio sanguíneo (hipercalcemia) podem incluir: náuseas, vômitos, sede, ingestão de líquidos em excesso, urinar em excesso, desidratação e constipação. A ingestão excessiva a longo prazo com o nível de cálcio aumentado no sangue pode levar a depósitos de cálcio no corpo.
Contate o seu médico imediatamente caso você tenha tomado uma superdose por engano.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
MS 1.0068.0049
Farm. Resp.: Virginia da Silva Giraldi - CRF-SP 15.779
Fabricado por: Novartis Biociências S.A., Taboão da Serra SP
Registrado por: Novartis Biociências S.A.
Av. Prof. Vicente Rao, 90, São Paulo SP
C.N.P.J. 56.994.502/0001-30 - Indústria Brasileira
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica. PIL 26/03/2012
VP03
Histórico de Alteração para a bula
Número
expediente
0280212/13-1
do
Nome do Assunto
Data
Notificação
da
Inclusão Inicial de
Texto de Bula
RDC 60/12
Notificação
de
alteração de texto
de bula RDC
60/12
12/04/2013
Data
aprovação
petição
12/04/2013
18/12/2013
18/12/2013
de
da
Itens alterados
Protocolo inicial
- Quando não
devo usar este
medicamento?
- O que devo
saber antes de
usar
este
medicamento?
- Quais os males
que
este
medicamento
pode me causar?
- O que fazer se
alguém usar uma
quantidade maior
do que a indicada
deste
medicamento?
Conservação Calsan
O produto deve ser mantido à temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).
Aspectos físicos e organolépticos: comprimidos mastigáveis bihexagonais, de borda chanfrada, de cor branca. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.