Bula Claritin

CLARITIN é indicado para o alívio dos sintomas associados com a rinite alérgica, como: coceira nasal, nariz escorrendo (coriza), espirros, ardor e coceira nos olhos. CLARITIN também é indicado para o alívio dos sinais e sintomas da urticária e de outras alergias da pele.

Advertências Se você estiver grávida ou amamentando ou se tiver doença no fígado ou nos rins, procure seu médico ou farmacêutico. Uso durante a gravidez e amamentação Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Não está estabelecido se o uso de CLARITIN pode acarretar riscos durante a gravidez ou amamentação. Portanto, o medicamento só deverá ser utilizado se os benefícios potenciais para a mãe justificarem o risco potencial para o feto ou o recém-nascido. Considerando que a loratadina é excretada no leite materno e devido ao aumento de risco do uso de antihistamínicos por crianças, particularmente por recém-nascidos e prematuros, deve-se optar ou pela descontinuação da amamentação ou pela interrupção do uso do produto. Pacientes idosos Nos pacientes idosos não há necessidade de alteração de dose, pois não ocorrem alterações da metabolização decorrentes da idade. Devem-se seguir as mesmas orientações dadas aos adultos. Precauções Caso você tenha alguma doença no fígado ou insuficiência renal, procure seu médico. Interações medicamentosas CLARITIN não tem mostrado efeito aditivo com bebidas alcoólicas. Alterações em exames laboratoriais CLARITIN SOL OR_1.7287.0484_BU06.doc 1 CLARITIN (loratadina) - SOLUÇÃO ORAL Comunique seu médico ou farmacêutico se você for fazer algum teste de pele para detectar alergia. O tratamento com CLARITIN deverá ser suspenso dois dias antes da execução do teste, pois poderá afetar os resultados. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Modo de usar: Girar Para abrir o frasco, pressione a tampa para baixo e, ao mesmo tempo, gire-a no sentido anti-horário, mantendo-a pressionada. Para fechar, gire a tampa no sentido contrário ao da abertura, sem pressionar. Dosagem: Adultos e crianças acima de 6 anos: 10 mL de solução oral por dia. Não administrar mais do que 10 mL em 24 horas. Crianças de 2 a 6 anos: 5 mL de solução oral por dia. Não administrar mais do que 5 mL em 24 horas. Seu médico ou farmacêutico irá informar quando você deve parar de tomar este medicamento. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Junto com efeitos necessários para o seu tratamento, os medicamentos podem causar efeitos não desejados. Apesar de nem todos os efeitos colaterais ocorrerem, você deve procurar atendimento médico caso algum deles ocorra. CLARITIN geralmente não causa secura na boca ou sonolência. Os efeitos mais comuns são: dor de cabeça, cansaço, perturbação estomacal, nervosismo e erupções da pele. Em casos raros, perda de cabelo, reações alérgicas severas, problemas de fígado, taquicardia, palpitações, tontura e convulsão foram relatados. Atenção: este produto é um medicamento que possui nova forma farmacêutica no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico. CLARITIN SOL OR_1.7287.0484_BU06.doc 2 CLARITIN (loratadina) - SOLUÇÃO ORAL 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Este medicamento deve ser usado somente na dose recomendada. Se você utilizar grande quantidade deste medicamento, poderá ocorrer sonolência, dor de cabeça e aumento da frequência dos batimentos cardíacos. Por isso, procure imediatamente socorro médico levando a bula do produto. O que fazer antes de procurar socorro médico? Deve-se evitar a provocação de vômitos e a ingestão de alimentos ou bebidas. O mais indicado é procurar um serviço médico, de preferência, sabendo-se a quantidade exata de medicamento ingerida pelo paciente. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. MS 1.7287.0484 Farm. Resp.: Alexandre de Abreu Villar - CRF-RJ Nº 7.472 PI/PB 23/jan/03 CCDS dez13 CCDS (V5) - BU 06_Claritin so_VP Fabricado por: Merck Sharp & Dohme Corp. Kenilworth, New Jersey - E.U.A. Importado e registrado por: Hypermarcas S.A. Rua Nova Cidade n. 404 Vila Olímpia - 04547-071 - São Paulo/SP CPNJ 02.932.074/0001-91 - Brasil Comercializado por: Schering-Plough Indústria Farmacêutica Ltda. - São Paulo/SP Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica. Central de Relacionamento com o Cliente 0800-7042590 ® = Marca registrada. Logo Material Reciclável (inserir os dizeres Material Reciclável) CLARITIN SOL OR_1.7287.0484_BU06.doc 3 Anexo B Histórico de Alteração da Bula Dados da submissão eletrônica Data do expediente N° expediente Data do expediente 10451 MEDICAMENTO NOVO Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12 07/05/2014 17/05/2013 Assunto Dados da petição/ notificação que altera bula 0394608138 NA 10458 MEDICAMENTO NOVO Inclusão Inicial de Texto de Bula RDC 60/12 NA N° do expediente NA NA Assunto NA NA Dados das alterações de bulas Data de aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS) NA 8- QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? VP COMPOSIÇÃO e DIZERES LEGAIS VP NA Apresentações relacionadas Solução Oral 1 mg/mL Solução Oral 1 mg/mL

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. CLARITIN é uma solução clara, incolor a levemente amarela, que apresenta sabor de uva. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.