AGASTEN proporciona alívio de sintomas de alergia como coriza, coceira, congestão nasal, espirros, olhos lacrimejantes, comumente presentes nos casos de rinite alérgica (inclusive em pacientes com febre do feno). Também alivia sintomas como vermelhidão, coceira e inchaço na pele em casos de dermatites, picadas de insetos e urticárias (inclusive as causadas por uso de certos medicamentos).
Antes de tomar Fumarato ácido de clemastina
Informe ao seu médico ou farmacêutico:
o Se você tiver glaucoma, doenças graves do estômago, problemas de próstata ou da bexiga. o Se você tiver alergia a algum medicamento.
o Se você tiver qualquer outra doença ou estiver tomando algum outro medicamento.
Os comprimidos de AGASTEN contêm LACTOSE (um tipo de açúcar também presente no leite). Caso seu médico tenha lhe dito que você tem intolerância a alguns açúcares, como a lactose, contate-o antes de começar a tomar AGASTEN.
Durante o tratamento, paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
Interações medicamentosas
Como outros remédios antialérgicos, AGASTEN pode aumentar os efeitos do álcool.
Evite ingerir álcool se estiver tomando este produto.
Consulte seu médico ou farmacêutico antes de usar AGASTEN se você tiver tomado recentemente ou estiver tomando outros medicamentos incluindo medicamentos isentos de prescrição, especialmente: sedativos, tranquilizantes ou antidepressivos para ajudar a dormir, acalmar ou para tratamento de depressão. Gravidez e lactação
AGASTEN não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Informe ao seu médico se você ficar grávida durante o tratamento ou mesmo logo após o seu término. Informar ao seu médico se estiver amamentado.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. ESTE MEDICAMENTO CONTÉM LACTOSE. Caso seu médico tenha lhe dito que você tem
intolerância a alguns açúcares, como a lactose, contate-o antes de começar a tomar AGASTEN.
Como tomar Fumarato ácido de clemastina
Os comprimidos devem ser tomados com água, antes de se alimentar.
Adultos e crianças acima de 12 anos de idade: 1 comprimido, duas vezes ao dia (antes do café da manhã e antes do jantar). Se necessário, sempre após a orientação de seu médico, poderão ser tomados até 6 comprimidos ao dia (no máximo, 2 comprimidos por vez).
Crianças de 6 a 12 anos de idade: meio a 1 comprimido, duas vezes ao dia (antes do café da manhã e antes do jantar).
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Possíveis reações adversas Fumarato ácido de clemastina
Assim como outros medicamentos, AGASTEN pode causar alguns efeitos indesejáveis, mas nem todos apresentam estes efeitos.
Pare de tomar AGASTEN e procure imediatamente orientação médica se apresentar algum dos sintomas listados abaixo, que pode ser sinal de reação alérgica:
o Dificuldades de respirar ou engolir.
o Inchaço da face, lábios, língua e garganta.
o Muita coceira na pele com erupção cutânea ou inchaços, protuberâncias.
Outras reações adversas:
O tratamento com AGASTEN pode te deixar cansado ou com sonolência.
Reações incomuns (> 1/1.000 e <1/100): tontura
Reações raras (>1/10.000 e <1.000): excitabilidade (principalmente em crianças), respiração curta, reação de hipersensibilidade (incluindo choque anafilático), boca seca, cefaleia, rash cutâneo e desordens digestivas. Reações muito raras (< 1/10.000): taquicardia (batimentos cardíacos aumentados)
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
Os efeitos de uma dose excessiva de antialérgicos podem variar desde sonolência em excesso até agitação. Outros sintomas como boca seca, pupilas dilatadas e rubor ou alterações gastrointestinais também podem ocorrer. Nestes casos, procure seu médico ou farmacêutico imediatamente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
MS 1.0068.0032
Farm. Resp.: Virginia da Silva Giraldi - CRF-SP 15.779
Fabricado por: Novartis Biociências S.A., Taboão da Serra SP
Registrado por: Novartis Biociências S.A.
Av. Prof. Vicente Rao, 90, São Paulo SP
CNPJ: 56.994.502/0001-30
Indústria Brasileira
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica. PIL 08.08.13
VP05
Histórico de Alteração para a bula
Número
expediente
271507/13-4
do
Nome do Assunto
Data
Notificação
da
Inclusão Inicial de
Texto de Bula
RDC 60/12
Notificação
de
alteração de texto
de bula RDC
60/12
12/04/2013
Data
aprovação
petição
12/04/2013
18/12/2013
18/12/2013
de
da
Itens alterados
Petição inicial
Quando
não devo usar este
medicamento?
O
que
devo saber antes de
usar
este
medicamento?
Onde,
como e por quanto
tempo
posso
guardar
este
medicamento?
Quais os
males que este
medicamento pode
me causar?
Conservação Fumarato ácido de clemastina
Os comprimidos de AGASTEN devem ser mantidos à temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).
Aspecto físico e características organolépticas: os comprimidos de AGASTEN brancos, redondos, chanfrados, com impressão em um dos lados.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber de poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.