Este medicamento é indicado para o alívio sintomático da acidez estomacal, azia e má digestão associadas ao diagnóstico de úlcera péptica, gastrite, esofagite péptica e hérnia de hiato e também para o alívio dos sintomas provocados por gases.
Antes de tomar Mylanta plus
O hidróxido de alumínio deve ser utilizado com precaução por pacientes que sofreram hemorragia grave do trato gastrintestinal superior.
Você deve informar a um médico caso não haja melhora dos sintomas ou se surgir algum sintoma sugestivo de sangramento como fezes escuras ou vômito com aspecto de borra de café.
Se você estiver amamentando consulte um médico antes de utilizar MYLANTA® PLUS.
Antes de usar o medicamento consulte seu médico caso tenha doença renal ou siga uma dieta restrita de magnésio.
Não tome o medicamento se os sintomas persistirem, exceto sob orientação médica.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe seu médico ou farmacêutico se estiver tomando outro medicamento, pois MYLANTA®
PLUS pode interagir com certos medicamentos tais como: tetraciclina, captopril, desatinibe, itraconazol, rosuvastatina, doxiciclina, antibióticos de quinolona, ciprofluxacino, levofloxacino, norfloxacino e ofloxacino. Por esse motivo, deve ser administrado 2 a 3 horas antes ou depois do uso destes medicamentos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Como tomar Mylanta plus
Uso oral. Agite bem antes de usar.
Tomar 2 a 4 colheres de chá (10 a 20 mL), de preferência entre as refeições e ao deitar ou conforme orientação médica. Não exceda 12 colheres-medida durante um período de 24 horas e não utilize a dose máxima por mais de 2 semanas, exceto sob orientação e supervisão médica.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião- dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de usar uma dose do medicamento e ainda houver necessidade, faça-o assim que se lembrar e então ajuste o horário. Não tome a dose dobrada para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou
cirurgião-dentista.
Possíveis reações adversas Mylanta plus
Esse medicamento pode causar erupção cutânea, urticária, constipação, diarreia, náusea, vômito, digeusia, queimação na boca e garganta., angioedema e alergia.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
A toxicidade por alumínio ocorre quase que exclusivamente toxicidade em pacientes que são incapazes de excretar o alumínio devido ao comprometimento da função renal. Sinais e sintomas incluem hipercalcemia, anemia microcítica reversível que não responde à terapia de reposição de ferro, osteodistrofia renal, encefalopatia progressiva e síndrome do esgotamento fósforo, caracterizada por anorexia, mal-estar e fraqueza muscular.
A ingestão oral de magnésio raramente resulta em toxicidade em pacientes com função renal normal. Os sintomas geralmente se correlacionam com os níveis sanguíneos de magnésio, podendo ocorrer náuseas, vômitos, rubor facial, sonolência e hipotensão, alterações no ECG, perda de reflexo do tendão, paralisia dos músculos voluntários e depressão respiratória. Em casos extremos, parada cardíaca e ataque cardíaco pode ocorrer.
Não há relatos de sintomas relacionados a superdosagem de simeticona.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
MS 1.5721.0007
Farmacêutica Responsável: Patricia Meneguello da Silva Carvalho CRF - SP nº 30.538
Fabricado e Embalado por:
Takeda Pharma Ltda.
Jaguariúna - SP
Indústria Brasileira
Mylanta Plus_Bula_Paciente
Registrado por:
Johnson & Johnson INDUSTRIAL Ltda.
Rod. Presidente Dutra, km 154 - São José dos Campos - SP
CNPJ: 59.748.988/0001-14
Serviços ao Consumidor
0800 728 6767
www.jnjbrasil.com.br
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
Histórico da Alteração de Bula _ Mylanta Plus
Número do
Expediente
571858/10-9
Nome do Assunto
10270 - MEDICAMENTO
Data da
Notificação/Petição
07/10/2010
Data de aprovação da petição
Itens alterados
Aguardando Análise
COMPOSIÇÃO
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É
INDICADO?
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR
ESTE MEDICAMENTO?
COMO
DEVO
USAR
ESTE
MEDICAMENTO?
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME
ESQUECER
DE
USAR
ESTE
MEDICAMENTO?
10/11/2010
Aguardando Análise
13/12/2013
13/12/2013
Atualização da nomenclatura do excipiente
sacarina sódica de acordo com a atualização
do DCB e exclusão da frase de advertência
Atenção: Este medicamento contém Açúcar,
portanto, deve ser usado com cautela em
portadores de Diabetes.
Notificação inicial de bula contemplando os
itens mencionados nas petições anteriores,
conforme segue:
- COMPOSIÇÃO
- PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É
INDICADO?
NOVO Alteração de
Texto de Bula Adequação
à RDC 47/2009
124703/10-4
1432 - MEDICAMENTO
NOVO - Aditamento
1053359/13-1
10458 - MEDICAMENTO
NOVO - Inclusão Inicial de
Texto de Bula RDC 60/12
- O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR
ESTE MEDICAMENTO?
COMO
DEVO
USAR
ESTE
MEDICAMENTO?
- O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME
ESQUECER
DE
USAR
ESTE
MEDICAMENTO?
- ATUALIZAÇÃO DA NOMENCLATURA
DO EXCIPIENTE SACARINA SÓDICA
DE ACORDO COM A ATUALIZAÇÃO
DO DCB E EXCLUSÃO DA FRASE DE
ADVERTÊNCIA ATENÇÃO: ESTE
MEDICAMENTO CONTÉM AÇÚCAR,
PORTANTO, DEVE SER USADO COM
CAUTELA EM PORTADORES DE
DIABETES.
NA Objeto de
pleito dessa
notificação
eletrônica
10451 - MEDICAMENTO
NOVO - Notificação de
Alteração de Texto de Bula
RDC 60/12
13/12/2013
13/12/2013
- Alteração da farmacêutica responsável;
- Atualização do nome razão social da
empresa fabricante e embaladora do produto
de Nycomed Pharma Ltda. para Takeda
Pharma Ltda.;
- Adequação da bula de acordo com o CCDS
(Company Core Data Sheet) para os itens:
De uso adulto para uso adulto e
pediátrico acima de 12 anos;
QUANDO NÃO DEVO USAR
ESTE MEDICAMENTO?
O QUE DEVO SABER ANTES DE
USAR ESTE MEDICAMENTO?
QUAIS OS MALES QUE ESTE
MEDICAMENTO PODE ME
CAUSAR?
O QUE FAZER SE ALGUÉM
USAR UMA QUANTIDADE
MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
SUPERDOSE
Conservação Mylanta plus
MYLANTA® PLUS deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C) e protegido
Mylanta Plus_Bula_Paciente
da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Sabor menta: suspensão branca, sem grumos, com cheiro e sabor de menta-limão.
Sabor morango: suspensão rosa, sem grumos, com cheiro e sabor de morango.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.