Bula Paxil cr

Paxil® CR deve ser usado por ADULTOS que apresentam algumas das situações abaixo: - depressão (mesmo que anteriormente outros antidepressivos não tenham sido eficazes); - ataques de pânico, incluindo os causados por fobia de lugares abertos (agorafobia); - sensação de muita ansiedade ou nervosismo em situações em que é preciso socializar-se; - transtorno disfórico pré-menstrual quando, em algumas semanas antes do período menstrual, ocorrem episódios de depressão grave, mudanças graves de humor ou ansiedade, irritabilidade, dor, dificuldade para realizar tarefas do dia a dia. 1 PAXIL® CR Modelo de texto de bula -Paciente

Advertências e Precauções Se você responder sim a qualquer uma das perguntas abaixo, consulte seu médico, pois deverá usar com cautela Paxil® CR. Você é alérgico (hipersensível) ou apresentou alguma reação indesejável a algum dos componentes presentes em Paxil® CR? Você faz ou fez uso (nas últimas duas semanas) de outros medicamentos antidepressivos inibidores da Monoaminoxidase (IMAO)? Você está usando tioridazina ou pimozida? Você apresenta histórico de episódios de mania (hiperatividade ou excitação incontrolável)? Você apresenta alterações no fígado, coração ou nos rins? Você tem epilepsia ou já teve uma crise convulsiva? Você está grávida, com suspeita de gravidez ou amamentando? Você apresenta sintomas como agitação e mania durante o tratamento? Você tem glaucoma (pressão alta nos olhos)? Você está em tratamento com medicamentos que aumentam o risco de sangramento? Você tem esquizofrenia ou utiliza medicamentos para tratar esta condição? Você está utilizando algum outro tratamento antidepressivo? 2 PAXIL® CR Modelo de texto de bula -Paciente Você está utilizando tamoxifeno (tratamento ou prevenção do câncer de mama)? Pacientes com histórico de pensamento ou comportamento suicidas devem ser cuidadosamente monitorados durante o tratamento com antidepressivos, pois o risco de suicídio aumenta no estágio inicial da recuperação. Adultos jovens, especialmente aqueles com transtorno depressivo maior, podem apresentar aumento do risco de comportamento suicida durante o tratamento com Paxil® CR. Em caso de dúvida, consulte seu médico. Se você tem mais de 65 anos, Paxil® CR pode reduzir a concentração de sódio do seu sangue, o que pode causar sonolência e fraqueza. Se você já apresentou algum desses sintomas, favor consultar seu médico. Acatisia Medicamentos usados para tratamento de doenças mentais podem causar sensação de inquietude e agitação, representada pela incapacidade de permanecer sentado ou levantado e necessidade de movimento (acatisia). É mais provável que isso ocorra nas primeiras semanas de tratamento. Síndrome serotoninérgica/síndrome neuroléptica maligna Medicamentos que podem aumentar a atividade de serotonina no cérebro podem causar uma condição chamada Síndrome serotoninérgica ou neuroléptica maligna. Em raros casos, o desenvolvimento de eventos relacionados à essas síndromes podem ocorrer durante o tratamento com paroxetina, particularmente quando administrada em associação com outra medicação serotoninérgica ou neuroléptica. Os sintomas incluem: tremores, movimentos incontroláveis bruscos, rigidez muscular, dificuldade de permanecer sentado, agitação ou irritação, sensação de calor ou sudorese, elevação dos batimentos cardíacos. Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas Experiências clínicas têm demonstrado que o tratamento com Paxil® CR não está associado à deterioração das funções cognitiva e psicomotora. Contudo, você deve estar advertido sobre sua capacidade de dirigir veículos motorizados ou operar máquinas durante o tratamento com este medicamento, assim como com todas as drogas psicoativas. Embora a paroxetina não potencialize a redução da capacidade motora e mental causada pelo álcool, o uso concomitante de paroxetina e álcool não é indicado. Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas. Gravidez e amamentação Paxil® CR não deve ser usado por mulheres grávidas, ou que estejam amamentando, sem orientação médica. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. Medicamentos como o Paxil® CR podem afetar o seu esperma. A fertilidade em alguns homens pode ser reduzida durante a utilização de Paxil® CR. Interações medicamentosas Se você deseja utilizar, já utiliza ou utilizou recentemente outros medicamentos, não deixe de informar seu médico. Paxil® CR pode interferir na ação de alguns medicamentos ou ter sua ação afetada por eles. É o que chamamos de interação medicamentosa. Os medicamentos que podem interagir com Paxil® CR são: - outros antidepressivos; - outras drogas que afetam a serotonina (como lítio, linezolida, cloreto de metiltionina (azul de metileno), tramadol, triptofano, erva-de-são-joão e certos medicamentos para enxaqueca); - fentanil (utilizado na anestesia ou para tratar dor crônica); - alguns medicamentos usados para tratar indivíduos com batimentos cardíacos irregulares (arritmias); - alguns medicamentos para esquizofrenia; - prociclidina, usada na doença de Parkinson e em outros transtornos do movimento; - atomoxetina, para transtorno do déficit de atenção e hiperatividade (ADHD); 3 PAXIL® CR Modelo de texto de bula -Paciente - fosamprenavir ou ritonavir; anticonvulsivantes (como carbamazepina, fenitoína e valproato de sódio); risperidona; inibidores das enzimas metabolizadoras (como fenobarbital e rifampicina); metoprolol, usado para o tratamento de pressão alta, batimentos cardíacos irregulares (arritmias) e angina; medicamentos que podem afetar a coagulação sanguínea e aumentar o sangramento, como anticoagulantes orais (p. ex. varfarina), AAS e outros anti-inflamatórios não esteroidais (p. ex. ibuprofeno); - alguns medicamentos para tratamento de epilepsia. - preparações que utilizam erva-de-são-joão [Hypericum perforatum] - pimozida ou tioridazina; - tamoxifeno (utilizado no tratamento ou prevenção do câncer de mama) - mivacúrio e suxametônio (utilizados em anestesia) - medicamentos inibidores da enzima monoaminooxidase (MAO): Paxil® CR não deve ser usado simultaneamente com medicamentos inibidores MAO, nem no intervalo de até duas semanas após o término do tratamento com esses inibidores. Da mesma forma, os inibidores da MAO não devem ser iniciados no intervalo de até duas semanas após o término do uso de Paxil® CR. Se você não tem certeza de estar utilizando inibidores da MAO ou medicamentos à base de tioridazina ou pimozida, consulte seu médico antes de iniciar o tratamento com Paxil® CR. Assim como com outras drogas, não é aconselhável ingerir bebidas alcoólicas juntamente com Paxil® CR. Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Modo de uso Siga as instruções de seu médico sobre o modo e o horário de tomar seus comprimidos. Ele irá orientar você a respeito da quantidade de comprimidos a utilizar por dia. Paxil® CR é um comprimido revestido, para uso oral, e deve ser ingerido em dose única pela manhã com ou sem alimentos. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, de preferência com água. 4 PAXIL® CR Modelo de texto de bula -Paciente Posologia A maior parte dos adultos utiliza de 12,5 (1 comprimido de 12,5 mg) a 62,5 mg (5 comprimidos de 12,5 mg) de Paxil® CR por dia. Para quem tem acima de 70 anos, a dose máxima recomendada é de 50 mg/dia (2 comprimidos de 25 mg). Para o tratamento de ansiedade grave em situações sociais, o médico pode sugerir a dose diária de 37,5 mg (3 comprimidos de 12,5 mg) de Paxil® CR. Para o tratamento de ataques de pânico, seu médico pode recomendar a dose de até 75 mg/dia (3 comprimidos de 25 mg). Para o tratamento de transtorno disfórico pré-menstrual, o médico pode recomendar a dose inicial de 12,5 mg/dia (1 comprimidos de 12,5 mg) e aumentá-la para 25 mg/dia (1 comprimido de 25 mg) durante o ciclo menstrual de quatro semanas, ou limitar o uso de Paxil® CR por um período definido todo mês. Seu médico pode iniciar o tratamento com doses menores e aumentá-las com o passar do tempo. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Cuidados de armazenamento Mantenha o produto na embalagem original e em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspectos físicos/características organolépticas Os comprimidos de Paxil® CR de 12,5 mg são amarelos e os de 25 mg são rosa. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.