Bula Suprical d

O Suprical D é um medicamento indicado como suplemento vitamínico e/ou mineral para a prevenção e tratamento auxiliar na desmineralização (perda da massa e da força dos ossos), antes e depois da menopausa.

Antes de tomar este medicamento avise seu médico se você tem alguma alergia. Antes de iniciar o tratamento informe ao seu médico se você possui alguma das condições a seguir: hipercalciúria leve (excreção de cálcio na urina), insuficiência renal crônica, tendência à formação de pedras nos rins, doença do coração, doença no fígado ou certas doenças intestinais, pois poderá ser necessário o ajuste da dose do medicamento. Avise seu médico se você possui ausência de ácido clorídrico no suco gástrico (acloridria) ou diminuição de ácido clorídrico no suco gástrico (hipocloridria), pois a absorção do cálcio do medicamento poderá ser diminuída. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Interação Medicamento-Medicamento: A administração em conjunto de Suprical D com medicamentos que contenham ferro, etidronato, fenitoína ou tetraciclinas, deve estar separada por um intervalo de 2 a 3 horas. Suprical D não deve ser administrado em conjunto com medicamentos que contenham digoxina, antiácidos contendo cálcio ou alumínio, outros suplementos de cálcio, calcitriol e suplementos de vitamina D. Pacientes que fazem uso de digitálicos podem ter maior risco de arritmias cardíacas. Deve-se testar a quantidade de cálcio no sangue se estiver tomando diurético tiazídico junto com o Suprical D. Alguns medicamentos antiepilepsia (ex.: carbamazepina, fenobarbital, fenitoína e primidona) podem aumentar a necessidade de vitamina D. O cálcio pode diminuir a absorção de outras drogas como antibióticos tetracilinas (ex.: doxiciclina, minociclina), bifosfatos (ex.: alendronato), estramustina, levotiroxina e antibióticos quinolonas (ex.: ciprofloxacino, levofloxacino). Ainda, algumas medicações podem diminuir a absorção de vitamina D (sequestradores de ácido biliar como colestiramina/colestipol, óleo mineral, orlistate), por isto as doses destes medicamentos devem estar afastadas das doses de Suprical D. Interação Medicamento-Alimento: Deve-se evitar o uso de leite ou derivados, álcool, cafeína, tabaco, espinafre, ruibarbo, farelo de trigo e outros cereais, pois pode diminuir a quantidade do medicamento a ser absorvido. Interação medicamento-exame laboratorial: Este medicamento pode interferir com certos exames laboratoriais, como testes de colesterol, possivelmente causado resultados falsos. Avise o médico que está fazendo uso de Suprical D antes de realizar exames. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

A dose recomendada de Suprical D é de 1 a 3 comprimidos ao dia, durante as refeições, ou conforme recomendação médica. Os comprimidos devem ser tomados inteiros, durante as refeições, ou conforme orientação médica. O tempo de duração do tratamento é indefinido nos idosos (osteoporose) e definido pelo médico nos casos de crescimento e convalescença. Posologia diária recomendada Cálcio 1 comp - 3 comp (500 - 1500 mg)* Vitamina D 1 comp - 3 comp (200 - 600 UI)* % IDR* 1 a 3 anos Crianças 4 a 6 anos 7 a 10 anos 1 comp - 3 comp (100% - 300%)* 2 comp - 3 comp (166% - 250%)* 2 comp - 3 comp (142% - 214%)* 2 comp - 3 comp (100% - 150%)* 1 comp - 3 comp (100% - 300%)* 2 comp - 3 comp (200% - 300%)* 2 comp - 3 comp (200% - 300%)* 2 comp - 3 comp (200% - 300%)* Adultos Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião- dentista. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): inchaço e gases. Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): distúrbios gastrintestinais leves como constipação (prisão de ventre), dor abdominal e náusea. Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): hipercalcemia (nível elevado de cálcio no sangue), anorexia (transtorno alimentar), cálculos renais (pedras nos rins). Reações com freqüência desconhecida: calcificação ectópica (deposição de cálcio em tecidos), dano do coração e rins, Alteração da concentração de ferro no sangue, aumento da incidência de câncer de próstata, hipercalciúria, irritação gastrointestinal, deposição de cálcio na conjuntiva e na córnea. Ainda, hipertensão (pressão alta), hipercalcemia (nível elevado de cálcio no sangue) e hipocalcemia (nível reduzido de cálcio no sangue) em recém-nascidos. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento (SAC). 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Em caso de superdosagem, os principais sintomas relacionados são: reações gastrintestinais (somente em pacientes que recebem altas doses de vitamina D), sinais e sintomas de hipercalcemia (nível elevado de cálcio no sangue), ou seja, diminuição da fome, enjôos, vômito, prisão de ventre, dor abdominal, fraqueza muscular, poliúria (aumento do volume de urina), sede, sono e confusão; em casos mais sérios pode ocorrer coma ou arritmias cardíacas. O tratamento envolve interrupção do medicamento e encaminhamento do paciente a um centro de saúde, onde serão prestados os serviços necessários. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder. DIZERES LEGAIS Reg. MS: nº 1.0235.0906 Farm. Resp.: Dr. Ronoel Caja de Dio CRF-SP nº. 19.710 EMS S/A Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08 - Bairro Chácara Assay CEP: 13186-901 Hortolândia SP CNPJ: 57.507.378/0003-65 INDÚSTRIA BRASILEIRA SAC 0800 191914 Lote, Fabricação e Validade: vide cartucho www.ems.com.br Histórico de alteração para a bula Número expediente N/A do Nome do assunto (10457) - SIMILAR Inclusão Inicial de Texto de Bula RDC 60/12 Data da notificação/petição 17/02/2014 Data de aprovação da petição 17/02/2014 Itens alterados Não houve alteração no texto de bula. Submissão eletrônica apenas para disponibilização do texto de bula no Bulário eletrônico da ANVISA.

Guardar o medicamento em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco. Ao adquirir o medicamento confira sempre o prazo de validade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características Físicas e Organolépticas: comprimido revestido na cor branca, oblongo e monossectado. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.